生物安全实验室由主功能实验室与其他实验室及辅助功能用房组成。生物安全实验室必须保证人身安全、环境安全、废弃物安全和样本安全,能长期而安全地运行,同时还为需要实验室工作人员提供一个舒适、而良好的工作环境。
微生物学检验是临床检验中的“短板”,一些二级医院尚未建立微生物实验室或不能开展必要的检验项目,为了规范临床微生物学实验室硬件和软件建设,中华医学会检验分会微生物学组委员和国家卫计委临床检验中心专家共同讨论制定了本共识。
根据我国目前的现状,大多教微生物室仅从事细商培养、鉴定和药敏试验,建议二级医院使用面积同好不低于60m2,三级医院不低于160 m2如里同时开层破染性免夜检
验,则面积相应扩大)。设置防虫纱窗和门禁,并按检测功能进行相对分区,如分为标本处理、涂片镜检、分离培养、鉴定/药敏、培养基制备和结果报告等区域。三级医院应
有独立的分枝杆菌和真菌检测室,实验室内要有充足的照明,宜有适当的给排水管道、良好的通风设施和完善的信息管理系统。
二级医院微生物室必备的仪器设备有:
生物安全柜、高压消毒灭菌器、紫外灯、试剂冰箱、低温冰箱、普通培养箱(至少2个温度)、显微镜、离心机等。有条件或标本量较多的医院应配备血培养仪半自动/全自动微生物分析仪。
三级医院微生物室必须增加设备的仪器设备有:
血培养仪、自动微生物分析仪、CO2培养箱、细胞离心机、荧光显微镜等。
根题标本量和所开展的检验项目,有条件的微生物可配备(但不限于):自动染片机。标本自动接种仪、基质辅助激光解吸电离、飞行时间质谱仪、基因诊断、冷冻干燥机、化学发光仪
根据我国目前的现状,二级医院微生物室至少有因定人品2~3人,建议5人及以上,其中实验室负责人至少为中级技术职称,有临床医学或检验医学专业学习背景,并有在三
级医院微生物室进修6个月以上的经历和3年以上临床微生物工作经验,有持续学习的热情和能力,且每2年至少外出学习或进修培训1次。
三级医院微生物室至少有固定人员6~8人,建议10人及以上,其中实验室负责人至少为副高技术职称。有临床医学或检验医学专业本科或以上学历,有5年以上临床微生物工
作经验,并有持续学习的热情和能力,且每年至少外出学习或进修培l次。
微生物室专业组长应对新入岗人品进行培训、并定期(至少每6个月1次)对在岗人员进行评估考核。对由多个人员进行的手工检验项目(如显微镜检查、培养结果判读、抑菌园测
量、结果报告等应进行人员比对。
二级医院必备技术:重点要求能够通过染色镜检和分离培养等技术及时发现标本中所存在的病原菌。
染色镜检:能够进行革兰染色、抗酸染色、圈汁染色和乳酸棉酚兰染色等,并识别常见病原菌。
细菌培养:能够采用手工方法或血培养仪对血液及无菌体液进行增菌培养,能够根据需要对各类标本进行营通细到培养、苟氧菌培养(可使用烛缸)细菌鉴定:司采用全自动半自动或手工方法
药敏试验:能够对临床常见细菌进行规范化的药敏试验,并报告敏感结果