1.负责消耗品的工作人员应及时清点实验室内的所有消耗品,定时作出采购申请,同时在接收消耗品时,进行验收。
2.实验室检验人员必须严格遵守操作规程,对收到的试剂盒进行质量检测,判断试剂盒对病原体核酸检出的特异性、灵敏度、符合率和试剂的测定下限。
实验室耗材采购工作程序
消耗品
1.需严格遵循有关规程,耗材应三证齐全(生产许可证,产品注册证,经营许可证)。
实验室负责人每月月中根据本室工作需要,结合近期消耗品的消耗情况,作出采购消耗品的申请计划,同时提供上月消耗量和库存量,并填写请购表,科主任审核和签名。编印统一由机构采购和管理。
2. 耗材的检收
1)外包装检查:
包装应完整无损无污,标识清楚——厂家名称,品名,批准文号,生产日期,有效期等。
2)内包装检查:
内包装是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等。
分类存放于试剂储备区。
3. 质检程序
1)检测离心管
目测:
检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。
实验检测:
离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。
如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下,再由实验人员进行实验检测。
A.该批随机抽样离心管30个用于实验检测。
B.将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后,1万转/分,离心20分钟,如发现有管盖爆开或漏液情况发生,即认为该批离心管不符合本实验室实验要求,作退货处理。
C.经初步验收后,在该批离心管启用前,取一个,加50μL蒸馏水,与标本一起测定,用于检测该批离心管有无扩增产物的污染。
取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中,浸泡30分钟,用于检测该批离心管有无油酯污染。